精晶薬業、日本のPMDAによる高水準の監査を受け入れる-衆と和して精を極め、集い凝縮して晶となる - 精晶薬業股份有限公司(せいしょうやくぎょうこくふんゆうごうかいしゃ )- 精晶薬業(せいしょうやくぎょう)、無菌アルギニン(むきんあるぎにん)、無水炭酸ナトリウム(むすいたんさんなとりうむ)、無菌アラニル(むきんあらにる)、グルタミン(ぐるたみん)

衆と和して精を極め、集い凝縮して晶となる - 精晶薬業股份有限公司(せいしょうやくぎょうこくふんゆうごうかいしゃ )- 精晶薬業(せいしょうやくぎょう)、無菌アルギニン(むきんあるぎにん)、無水炭酸ナトリウム(むすいたんさんなとりうむ)、無菌アラニル(むきんあらにる)、グルタミン(ぐるたみん)

精晶薬業、日本PMDAの高い基準に基づく監査を受ける

2025-04-19 0次覧します以上翻译结果来自有道神经网络翻译(YNMT)· 通用场景
2025年4月15日から18日にかけて、日本のPMDA(医薬品医療機器総合機構)の専門家チームが精晶薬業に対してGMP(医薬品製造管理基準)の現場監査を実施しました。精晶薬業は、高品質のジェネリック医薬品原薬、アミノ酸、ビタミン製品の研究開発、生産、販売に特化した国家のハイテクイノベーションデモンストレーション企業として、標準化された品質システムと効率的な生産管理により、監査を無事に乗り切りました。監査期間中、日本のPMDA専門家チームは医薬品原薬の生産プロセス全体を体系的に評価しました。精晶薬業は、完備された品質管理体系と規範的な生産実践により、優れたコンプライアンス能力を示しました。日本のGMP認証はその厳格さで知られており、世界の医薬品原薬の品質における中心的な権威ある基準の一つです。この監査は、製品の日本および世界市場への輸出にとって重要な基盤を築きました。精晶薬業は監査結果を踏まえ、品質管理を継続的に最適化し、革新的な技術と国際基準を活用して製品を強化し、海外展開を加速していきます。